H έρευνα της Δρ Φάουστμαν για την θεραπεία του διαβήτη τύπου 1

Δρ Φάουστμαν

Η φάση Ι της κάποτε αμφιλεγόμενης κλινικής έρευνας που μελετά την επίδραση ενός 94-χρονου φαρμάκου (που έχει στο παρελθόν χρησιμοποιηθεί για να καταπολεμήσει την φυματίωση) στον διαβήτη τύπου 1 ήταν τόσο πετυχημένη που τον Ιούνιο της χρονιάς που μας πέρασε (2015) o Aμερικανικός Oργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων, FDA,  έδωσε την έγκριση ώστε η έρευνα να συνεχιστεί και να περάσει στη φάση ΙΙ.

Τα στοιχεία ήταν πολύ περισσότερα από αυτά που περιμέναμε” μας λέει η Δρ. Ντενίς Φάουστμαν, επικεφαλής της έρευνας του Ανοσοβιολογικού εργαστηρίου του Γενικού Νοσοκομείου της Μασσαχουσέτης, για την πρώτη φάση της μελέτης, που ολοκληρώθηκε το 2012. “Υποτίθεται ότι ήταν μια δοκιμή για την ασφάλεια του φαρμάκου και για να δούμε τις αλλαγές στους βιοδείκτες, τα αποτελέσματα όμως πήγαν πολύ παραπέρα“.
Τα αποτελέσματα της δοκιμής του Bacillus Calmette-Guérin, ή αλλιώς BCG, έδειξαν πως μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε ανθρώπους με διαβήτη τύπου Ι. Αυτό, όμως, ήταν αναμενόμενο λόγω της ευρείας χρήσης του συγκεκριμένου γενόσημου* φαρμάκου τα περασμένα χρόνια. Αυτό που δεν ήταν αναμενόμενό ήταν πως οι μικρές δόσεις του φαρμάκου, σε 3 περιπτώσεις με διαβήτη τύπου 1 που παρακολουθήθηκαν για 2 χρόνια, σε σύγκριση με 97 περιπτώσεις placebo, προκάλεσαν τον θάνατο των αποκαλούμενων “κακών” Τ κυττάρων, δηλαδή των κυττάρων που επιτίθενται και σκοτώνουν τα κύτταρα του παγκρέατος που παράγουν ινσουλίνη. Επιπρόσθετα, οι συγκεκριμένες περιπτώσεις (που είχαν διαβήτη για 15 χρόνια ή και παραπάνω) έδειξαν “παροδική αποκατάσταση της έκκρισης παγκρεατικής ινσουλίνης μετά τον εμβολιασμό με BCG” σύμφωνα με την Φάουστμαν και το επιτελείο της που επιθεώρησε τα δημοσιευμένα στοιχεία.
Για την φάση ΙΙ, 150 άνθρωποι που νοσούν με διαβήτη τύπου Ι για 15 και 20 χρόνια, και οι οποίοι δεν πάσχουν από κάποια διαβητική επιπλοκή, θα παρακολουθηθούν για 5 χρόνια ώστε να αποφασιστεί η δόση και η συχνότητα που απαιτείται για να αντιστραφεί δυνητικά ο διαβήτης τύπου 1. Τα υποκείμενα, ηλικίας 18 έως 60 ετών, πρέπει να έχουν χαμηλά αλλά ανιχνεύσιμα επίπεδα παραγωγής ινσουλίνης. Σύμφωνα με το πρωτόκολλο της έρευνας, τα υποκείμενα θα λάβουν δύο ενέσιμες δόσεις BCG ή Placebo, με απόσταση 4 εβδομάδων, μαζί με τις ετήσιες ενέσεις από το καθένα, για τα επόμενα 4 χρόνια.
Η Δρ Φάουστμαν αποκαλύπτει πως η δουλειά της προκάλεσε την οργή κάποιων επιστημόνων και οργανισμών. Αυτό συμβαίνει γιατί έρχεται σε αντίθεση με την επικρατούσα τάση της έρευνας όπου είτε προωθεί την πρόληψη για τον διαβήτη τύπου 1, είτε προσπαθεί να αντιστρέψει τη νόσο μόνο σε ανθρώπους που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με διαβήτη. Για την ώρα, μετατρέπεται σε έναν σκληρό μετωπικό άνεμο για τους ερευνητές των εμβρυονικών βλαστικών κυττάρων.
Οι φαρμακοβιομηχανίες δεν μπορούν να επενδύσουν σε γενόσημα φάρμακα. Λατρεύουν την επιστήμη, αλλά δεν υπάρχει επιχειρηματικό μοντέλο που να μπορούν να ακολουθήσουν και να παραμείνουν αξιόπιστοι στους μετόχους τους μας λέει η Δρ Φάουστμαν. Όμως, επειδή μιλάμε για ένα φάρμακο 100 ετών που δεν είναι ιδιοκτησία κανενός, έχουμε τη δυνατότητα να παρέχουμε μια πολύ οικονομική θεραπεία, στην οποία θα έχει πρόσβαση ο καθένας“.
Επιπρόσθετα, η Δρ Φάουστμαν δηλώνει πως ήταν πολύ δύσκολο να βρεθεί η χρηματοδότηση γιατί η έρευνά της είναι μη συμβατική από πολλές απόψεις. Ένα παράδειγμα, λέει, είναι πως ερευνά το να αναστρέψει τον διαβήτη σε ανθρώπους που πάσχουν από τη νόσο κάποιες δεκαετίες και όχι λίγα χρόνια “Οι περισσότερες έρευνες χρησιμοποιούν παιδιά ή πρόσφατα διαγνωσμένους ενήλικες. Αυτό συμβαίνει γιατί παράγουν ακόμα κάποια ποσότητα ινσουλίνης”.
Η Δρ Φάουστμαν κάνει δοκιμές σε ανθρώπους που νοσούν μακροχρόνια όχι μόνο επειδή θεωρεί ότι το “χρειάζονται και τους αξίζει” αλλά επειδή έχει και σημαντικά μικρότερο κόστος. Το να συγκεντρώσει και να ερευνήσει κάποιος τους πρόσφατα διαγνωσμένους μπορεί να στοιχίσει μέχρι και 1 δις δολάρια. Από την άλλη έχει στη διάθεσή της 25 δις δολάρια για να ολοκληρώσει την δεύτερη φάση της έρευνας, με το μεγαλύτερο ποσό να είναι δωρεά του Iacocca Family Foundation, ίδρυμα το οποίο ιδρύθηκε από τον Lee Iacocca όταν ο ίδιος έχασε τη σύζυγό του από επιπλοκές του διαβήτη τύπου 1.
Παρά τις αμφιβολίες που επισκιάζουν την έρευνά της, η Φάουστμαν λέει πως η πορεία της επιστημονικής προόδου έχει αποδειχτεί πολύ σημαντική για να την αγνοήσει ο FDA και άλλοι οργανισμοί. Το BCG πλέον ερευνάται ανα τον κόσμο, καθώς ενδέχεται να αποτελέσει τη θεραπεία και για άλλες αυτοάνοσες νόσους, μεταξύ των οποίων είναι η σκλήρυνση κατά πλάκας, η νόσος του Κρον, ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, το σκληρόδερμα, το σύνδρομου Sjogren.
Υπάρχει ανανεωμένο ενδιαφέρον για το BCG και γι αυτό υπάρχει και ανανεωμένη πιθανότητα να ανακαλυφθεί η θεραπεία του διαβήτη τύπου 1” ολοκληρώνει η Δρ Φάουστμαν, δίνοντας ελπίδα σε όλους τους ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ανά τον κόσμο.
*Με τον όρο γενόσημο φάρμακο χαρακτηρίζεται οποιοδήποτε φάρμακο του οποίου η δραστική ουσία δεν καλύπτεται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και δικαιωμάτων επ΄ αυτού. Ο όρος είναι καθαρά εμπορικός. Τα γενόσημα φάρμακα έχουν χαμηλότερη τιμή από τα φάρμακα στα οποία βρίσκονται σε ισχύ δικαιώματα ευρεσιτεχνίας. (πηγή: https://el.wikipedia.org/wiki/%CE%93%CE%B5%CE%BD%CF%8C%CF%83%CE%B7%CE%BC%CE%BF_%CF%86%CE%AC%CF%81%CE%BC%CE%B1%CE%BA%CE%BF)
Ελέυθερη απόδοση: GlykouliGr
Πηγή: http://asweetlife.org/feature/faustmans-research-on-bcg-vaccine-for-reversal-of-type-1-diabetes-continues/

Total
0
Shares
Σχετικά άρθρα
ΕΔΔΥΠΠΥ
Περισσότερα

Ενημέρωση Κοινού για το Σακχαρώδη Διαβήτη τύπου 2 και την Κολπική Μαρμαρυγή από το Ελληνικό Διαδημοτικό Δίκτυο Υγιών Πόλεων

Γ. Πατούλης: «Στηρίζουμε την προστασία των πολιτών με την έγκυρη ενημέρωση για σημαντικά νοσήματα»  Ολοκληρώθηκε με επιτυχία για…