Ο διαβήτης αφορά περισσότερους από 830 εκατομμύρια ενήλικες παγκοσμίως. Για πολλούς, η αυτοπαρακολούθηση γλυκόζης απαιτεί πολλαπλούς ελέγχους μέσα στη μέρα, συνήθως με νυστερίδα.
Η διαδικασία μπορεί να είναι άβολη ή και επώδυνη, με αποτέλεσμα αρκετοί να μετρούν λιγότερο συχνά. Αυτό συχνά συνδέεται με δυσκολότερο γλυκαιμικό έλεγχο.
Από το τρύπημα στο δέρμα, στο «χωρίς βελόνες»
Τα τελευταία χρόνια έχουν καθιερωθεί συστήματα που τοποθετούνται στο δέρμα με ένα αρχικό τρύπημα και αλλάζουν ανά μερικές εβδομάδες. Ένα από τα πιο διαδεδομένα είναι το FreeStyle Libre της Abbott Diabetes Care, που εκτιμά τη γλυκόζη από το διάμεσο υγρό κάτω από το δέρμα.
Παράλληλα, πολλές εταιρείες επενδύουν σε μη επεμβατικές λύσεις, με στόχο μετρήσεις χωρίς βελόνες. Η πρόκληση είναι να επιτευχθεί αξιοπιστία αντίστοιχη με τις κλασικές ταινίες μέτρησης και τα σύγχρονα CGM.
Χαρακτηριστικό παράδειγμα δυσκολιών ήταν ο φακός επαφής της Google, που εγκαταλείφθηκε όταν η ανάγνωση γλυκόζης από τα δάκρυα δεν αποδείχθηκε αρκετά σταθερή.
Όσοι καταφέρουν να συνδυάσουν ακρίβεια, άνεση και κόστος, μπορούν να διεκδικήσουν σημαντικό κομμάτι από μια αγορά που συνεχίζει να αναπτύσσεται. Ακολουθούν μερικές τεχνολογίες που ξεχωρίζουν, είτε διαθέσιμες είτε σε εξέλιξη.
Occuity Indigo
Το Occuity Indigo είναι μια συσκευή που «διαβάζει» τη γλυκόζη από το μάτι, αξιοποιώντας ένα διαφανές και σταθερό περιβάλλον όπου τα επίπεδα γλυκόζης συσχετίζονται με αυτά του αίματος. Αντί να αναλύει το δακρυϊκό υγρό, η βρετανική Occuity στοχεύει πιο «βαθιά» μέσα στο μάτι.
Η συσκευή στέλνει μια ασθενή δέσμη φωτός και μετρά την ανάκλαση που επιστρέφει. Από τη διάθλαση του επιστρεφόμενου φωτός, υπολογίζει δείκτες που σχετίζονται με τη γλυκόζη.
Στην πράξη, με το πάτημα στο επάνω μέρος ενεργοποιείται και ανασηκώνεται ο οπτικός φακός. Ο χρήστης κρατά τη συσκευή κοντά στο μάτι για λίγα δευτερόλεπτα ώστε να γίνουν πολλαπλές σαρώσεις και στη συνέχεια εμφανίζεται η ένδειξη.
Η τεχνολογία βρίσκεται ακόμη σε έρευνα και ανάπτυξη και έχει χρηματοδοτηθεί και μέσω crowdfunding στην πλατφόρμα Seedrs. Η Occuity αναπτύσσει επίσης παρόμοια προσέγγιση που θα μπορούσε μελλοντικά να αξιοποιηθεί και για προληπτικό έλεγχο ατόμων με αυξημένο κίνδυνο διαβήτη και άλλων παθήσεων.
D-Pocket (DiaMonTech)
Το D-Pocket της DiaMonTech (Βερολίνο) είναι ένας μη επεμβατικός μετρητής υπό ανάπτυξη, βασισμένος στη φασματοσκοπία. Χρησιμοποιεί λέιζερ μέσης υπέρυθρης ακτινοβολίας (MIR) για να εκτιμήσει τη γλυκόζη στο δέρμα χωρίς βελόνες, με μια μέθοδο που περιγράφεται ως «φωτοθερμική ανίχνευση».
Ο χρήστης τοποθετεί το δάχτυλο στον αισθητήρα, όπου κατευθύνεται δέσμη φωτός. Το σύστημα καταγράφει μια πολύ μικρή μεταβολή θερμοκρασίας (η εταιρεία αναφέρει ότι δεν είναι αισθητή) και η συσκευή υπολογίζει το επίπεδο σακχάρου με βάση αυτό το σήμα.
Σε κλινικές μελέτες, η ακρίβεια του D-Pocket αναφέρθηκε ως συγκρίσιμη με πρώιμες επεμβατικές λύσεις CGM. Σε δοκιμή κατέγραψε τιμές MARD 20,7% και 19,6%, δείκτη που χρησιμοποιείται ευρέως για την απόκλιση των μετρήσεων από τιμές αναφοράς (χαμηλότερο MARD σημαίνει υψηλότερη ακρίβεια).
Η εταιρεία έχει αντλήσει χρηματοδότηση €12 εκατ. και αναπτύσσει επίσης το Diamoki (ημερολόγιο δεδομένων διαβήτη) και το D-Sensor, σχεδιασμένο για ενσωμάτωση σε wearables όπως ρολόγια και fitness bands.
Light Touch Technology
Η Light Touch Technology, εταιρεία health tech στην Οσάκα, αναπτύσσει μη επεμβατική μέτρηση γλυκόζης με προηγμένη τεχνολογία λέιζερ. Αν και η χρήση υπέρυθρου φωτός για σχετικές μετρήσεις είναι γνωστή, το βασικό εμπόδιο είναι ότι το φως «μπερδεύεται» από απορρόφηση και άλλων ουσιών, όπως αιμοσφαιρίνη και πρωτεΐνες.
Η προσέγγιση με μέση υπέρυθρη ακτινοβολία μπορεί να δώσει πιο «καθαρό» σήμα για ουσίες όπως η γλυκόζη. Η εταιρεία εργάζεται ειδικά στη βελτίωση της λαμπρότητας των πηγών μέσης υπέρυθρης ακτινοβολίας, οι οποίες ιστορικά είχαν περιορισμούς.
Όταν το λέιζερ κατευθύνεται στο δάχτυλο, το φως διαπερνά το δέρμα, φτάνει στα αγγεία και μέρος του απορροφάται από τη γλυκόζη. Μετρώντας πόσο φως δεν απορροφήθηκε, γίνεται ευκολότερος ο υπολογισμός των επιπέδων γλυκόζης.
Σύμφωνα με την εταιρεία, τα δεδομένα μπορούν να μεταφέρονται ασύρματα σε smartphone, με ένδειξη σε περίπου πέντε δευτερόλεπτα.
GlucoTrack (Integrity Applications / GlucoTrack, Inc.)
Η GlucoTrack, Inc. (πρώην Integrity Applications) αναπτύσσει ένα εμφυτεύσιμο σύστημα συνεχούς μέτρησης γλυκόζης αίματος (CBGM). Σε αντίθεση με αρκετές λύσεις που βασίζονται σε αναλώσιμους αισθητήρες και συχνές αντικαταστάσεις, ο στόχος είναι να μειωθούν τα απόβλητα, καθώς δεν απαιτούνται αυτοκόλλητα και εξωτερικά wearables που αλλάζουν ανά 7 έως 15 ημέρες.
Το CBGM τοποθετείται κάτω από το δέρμα και μελετάται ώστε να μετρά απευθείας τη γλυκόζη από το αίμα σε πραγματικό χρόνο, με διάρκεια χρήσης έως και τρία χρόνια.
- Στοχεύει σε συνεχή ροή δεδομένων και τάσεις, χρήσιμες ειδικά σε άτομα που λαμβάνουν ινσουλίνη.
- Μπορεί να περιορίσει την ανάγκη για επαναλαμβανόμενα τρυπήματα στο δάχτυλο.
- Έχει σχεδιαστεί με έμφαση στη μείωση αναλωσίμων.
Η εταιρεία ολοκλήρωσε αρχική κλινική δοκιμή σε ανθρώπους σε δέκα ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 υπό ινσουλινοθεραπεία, αξιολογώντας τοποθέτηση, χρήση και αφαίρεση. Αναφέρθηκε MARD 7,7% σε 122 αντιστοιχισμένα ζεύγη μετρήσεων, ρυθμός συλλογής δεδομένων 99% και απουσία σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων που να σχετίζονται με τη συσκευή.
Η GlucoTrack σχεδιάζει να προχωρήσει σε αίτηση Investigational Device Exemption (IDE) στον FDA, που επιτρέπει τη δοκιμή νέων ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε κλινικές δοκιμές.
Biolinq Shine
Το Biolinq Shine περιγράφεται ως ο πρώτος αισθητήρας γλυκόζης «χωρίς εισαγωγή» (insertion-free) και έλαβε έγκριση από τον FDA το 2025. Έχει σχεδιαστεί ειδικά για άτομα που δεν λαμβάνουν ινσουλίνη, όπως άτομα με διαβήτη τύπου 2 χωρίς καθημερινή ινσουλινοθεραπεία, άτομα με προδιαβήτη και όσους θέλουν να παρακολουθούν τη μεταβολική τους υγεία.
Με δεδομένο ότι περίπου ένας στους τρεις ανθρώπους ζει με προδιαβήτη και πολλοί δεν το γνωρίζουν, τέτοιες συσκευές θα μπορούσαν να συμβάλουν στον εντοπισμό αδιάγνωστων περιπτώσεων.
Ο αισθητήρας χρησιμοποιεί φωτισμό LED και παρακολουθεί αυτόματα δραστηριότητα και ύπνο, ώστε να δείχνει πώς καθημερινές επιλογές επηρεάζουν τη γλυκόζη. Το Biolinq ShineTM Autonomous Time-in-Range Microsensor διαθέτει ένδειξη φωτός που αλλάζει χρώμα: μπλε όταν βρίσκεται στην επιθυμητή περιοχή-στόχο και κίτρινο όταν το σάκχαρο είναι υψηλό.
Έχει σχεδιαστεί για καταγραφή και ανάλυση φυσιολογικών δεδομένων μέσω συστοιχίας μικροαισθητήρων, σε συνδυασμό με επιταχυνσιόμετρο και αισθητήρα περιβαλλοντικού φωτός. Απευθύνεται σε άτομα 22 ετών και άνω, απαιτεί smartphone για τη μετάδοση δεδομένων και συνοδεύεται από εφαρμογή που παρακολουθεί τάσεις γλυκόζης, ύπνο και φυσική δραστηριότητα.
Eversense (Senseonics / Ascensia Diabetes Care)
Το Eversense της Senseonics, που έχει διανεμηθεί και από την Ascensia Diabetes Care, είναι εμφυτεύσιμος υποδόριος αισθητήρας συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης. Η τοποθέτηση γίνεται από γιατρό, όμως ο αισθητήρας μπορεί να λειτουργεί για μεγάλο διάστημα πριν χρειαστεί αντικατάσταση.
Μετρά γλυκόζη στο διάμεσο υγρό κάτω από το δέρμα του άνω βραχίονα, χρησιμοποιώντας πολυμερές που φθορίζει ως απόκριση στα επίπεδα γλυκόζης. Στη συνέχεια, τα δεδομένα μεταφέρονται σε πομπό που εμφανίζει μετρήσεις σε πραγματικό χρόνο.
Το Eversense έλαβε έγκριση από τον FDA το 2018, ενώ εκδόσεις μεγαλύτερης διάρκειας εγκρίθηκαν αργότερα σε Ευρώπη και ΗΠΑ. Με την έγκριση της έκδοσης 365 ημερών από τον FDA το 2024, άτομα με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 μπορούν να αντικαθιστούν τον αισθητήρα μία φορά τον χρόνο.
Πρόσφατα, η Senseonics ανέκτησε τον πλήρη εμπορικό έλεγχο των CGM της από την Ascensia Diabetes Care, με στόχο την επιτάχυνση των επόμενων κυκλοφοριών wearables.
