Νέα αποτελέσματα από μια πολυεθνική κλινική δοκιμή έδειξαν ότι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται ήδη για τη θεραπεία της νεφρικής νόσου σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 μειώνει επίσης τη νεφρική βλάβη σε άτομα που ζουν με ΣΔΤ1 και νεφρική νόσο.
Νεφρική βλάβη στον ΣΔΤ1
Η νεφρική βλάβη, γνωστή και ως νεφροπάθεια, προκαλείται από επίμονα υψηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα που βλάπτουν τα αιμοφόρα αγγεία των νεφρών.
Η νεφρική νόσος που διαρκεί πάνω από 3 μήνες και επιδεινώνεται με την πάροδο του χρόνου ονομάζεται χρόνια νεφρική νόσος (ΧΝΝ) και επηρεάζει το 30% των ατόμων που ζουν με ΣΔΤ1. Η ΧΝΝ αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας και καρδιακών επιπλοκών – επομένως είναι ζωτικής σημασίας να βρούμε θεραπείες για αυτήν.
Η κλινική δοκιμή FINE-ONE
Στην κλινική δοκιμή FINE-ONE, μια θεραπεία που ονομάζεται φινερενόνη δοκιμάστηκε σε πάνω από 100 εθελοντές από 9 χώρες σε όλη τη Βόρεια Αμερική, την Κίνα και την Ευρώπη που ζουν με ΣΔ1 και ΧΝΝ.
Τα αποτελέσματα διαπίστωσαν ότι σε διάστημα 6 μηνών, η φινερενόνη μείωσε σημαντικά την αναλογία λευκωματίνης προς κρεατινίνη ούρων (UACR), σε σύγκριση με ένα εικονικό φάρμακο. Η υψηλή UACR συνδέεται με μεγαλύτερο κίνδυνο εξέλιξης της ΧΝΝ σε νεφρική ανεπάρκεια, επομένως η μείωσή της είναι το κλειδί για την καθυστέρηση και την πρόληψη περαιτέρω νεφρικής βλάβης.
Οι συμμετέχοντες επίσης δεν παρουσίασαν καμία απροσδόκητη αρνητική επίδραση, γεγονός που υποδηλώνει ότι είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Η φινερενόνη είναι η πρώτη θεραπεία εδώ και 30 χρόνια που επιτυγχάνει θετικά αποτελέσματα για τη ΧΝΝ σε άτομα που ζουν με ΣΔ1. Αυτό είναι εξαιρετικά συναρπαστικό για τα άτομα με ΣΔ1, τα οποία επί του παρόντος έχουν περιορισμένες επιλογές θεραπείας για τη ΧΝΝ.
Τι είναι η φινερενόνη;
Στη ΧΝΝ, η ορμόνη αλδολστερόνη είναι υπερδραστήρια, οδηγώντας σε νεφρική βλάβη. Η φινερενόνη μπλοκάρει τη δράση αυτής της ορμόνης για να προστατεύσει τα νεφρά από περαιτέρω βλάβες.
Η φινερενόνη είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία της ΧΝΝ σε άτομα με διαβήτη τύπου 2.
Τι ακολουθεί;
Το FINE-ONE είναι μια κλινική δοκιμή φάσης 3, η οποία αποτελεί το τελικό στάδιο συλλογής στοιχείων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός φαρμάκου πριν από την έγκριση από την κυβέρνηση. Η Bayer (η εταιρεία που διεξήγαγε την κλινική δοκιμή) σκοπεύει τώρα να υποβάλει τα δεδομένα για κανονιστική αξιολόγηση, με στόχο να διαθέσει τη φινερενόνη σε άτομα που ζουν με διαβήτη τύπου 1 και ΧΝΝ.
Εάν η φινερενόνη εγκριθεί, θα ήταν ένα φανταστικό βήμα προς τα εμπρός για άτομα που ζουν με το βάρος τόσο της νεφρικής νόσου όσο και του διαβήτη τύπου 1.
Διάβασε ακόμα
Η παγκόσμια επιβάρυνση της διαβητικής νεφροπάθειας αυξήθηκε από το 1990 έως το 2021 – Γλυκούλι
