Στην ανάκληση φαρμάκου για την αρτηριακή πίεση προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, η ανάκληση αφορά παρτίδες του Πίνακα Ι των φαρμακευτικών προϊόντων Aprovel 150mg, Aprovel 300mg, CoAprovel 300/25mg και Karvezide 300/25mg, στα οποία διαπιστώθηκε υπέρβαση του ορίου LTL (33ppm) για την ουσία GTI 2 (5-(4΄-(azidomethyl)-[1,1΄-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole.
Η ανάκληση γίνεται προληπτικά, στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Sanofi-Aventis A.E.B.E. Η εταιρεία Sanofi-Aventis A.E.B.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Πηγή: Lifo
