Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εξετάζει φάρμακο για το διαβήτη τύπου 1!

εμα, διαβητης, φαρμακο, glykouli, glykouligr

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποδέχτηκε, προς εξέταση, την κατάθεση φακέλου της Sanofi για το φάρμακο sotagliflozin από του στόματος. Εφόσον εγκριθεί, η θεραπεία θα χρησιμοποιείται ως προσθήκη στην ινσουλινοθεραπεία για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Το sotagliflozin, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με τη Lexicon PharmaceuticalsInc., είναι ένας ερευνητικός διπλός αναστολέας των SGLT-1 και SGLT-2 (συμμεταφορείς νατρίου-γλυκόζης 1 και 2), δύο πρωτεϊνών που ενέχουν σημαντικό ρόλο στον τρόπο με τον οποίο το έντερο και οι νεφροί επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα (γλυκόζη).
Πρόκειται για τον πρώτο διπλό αναστολέα των SGLT-1/2 που γίνεται δεκτός προς εξέταση από τις ρυθμιστικές αρχές στην Ευρώπη, σύμφωνα με τον Jorge Insuasty, SeniorVice PresidentGlobalHead of Development της Sanofi.
Ο ίδιος δήλωσε ότι «η ανάγκη για θεραπείες που θα μπορούν να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με την ινσουλίνη είναι υπαρκτή, προκειμένου να βοηθούν τα άτομα με διαβήτη τύπου 1 να ελέγχουν καλύτερα τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους. […] Ανυπομονούμε να συνεργαστούμε με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων κατά τη διαδικασία της αξιολόγησης, ώστε να προσφέρουμε αυτή τη δυνητική θεραπεία στους ασθενείς».
Η αίτηση άδειας κυκλοφορίας που υποβλήθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων βασίζεται σε δεδομένα από το πρόγραμμα κλινικών μελετών inTandem που περιλαμβάνει τρεις κλινικές μελέτες φάσης 3, οι οποίες αξιολογούν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του sotagliflozin σε περίπου 3.000 ενήλικες που δεν ελέγχουν επαρκώς το διαβήτη τύπου 1. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχει ακόμη αξιολογηθεί από τις ρυθμιστικές αρχές
 

Πηγή: farmakeutikoskosmos.gr

Total
0
Shares
Σχετικά άρθρα
αναπηρικά επιδόματα
Περισσότερα

Στις 25 κάθε μήνα θα καταβάλλονται από εδώ και στο εξής από τον ΟΠΕΚΑ τα προνοιακά αναπηρικά και διατροφικά επιδόματα. Τον Μάιο θα καταβληθούν στις 24.

Ο Οργανισμός Προνοιακών Επιδομάτων και Κοινωνικής Αλληλεγγύης (ΟΠΕΚΑ) ανακοίνωσε ότι τα προνοιακά αναπηρικά και διατροφικά επιδόματα θα καταβάλλονται…
οικονομική ανακούφιση των ατόμων που πάσχουν από σακχαρώδη διαβήτη και συνάντηση με τον υπουργό οικονομικών ζητά η ποσσασδια
Περισσότερα

Οικονομική ανακούφιση των ατόμων που πάσχουν από Σακχαρώδη Διαβήτη και συνάντηση με τον Υπουργό Οικονομικών ζητά η ΠΟΣΑΣΣΔΙΑ

Οικονομική “ανακούφιση” των ατόμων που πάσχουν από Σακχαρώδη Διαβήτη, εν όψει της ψήφισης του νέου φορολογικού νομοσχεδίου, ζητά…