Στην Ευρώπη εγκρίθηκε το Zynquista ως συμπληρωματική θεραπεία για το διαβήτη τύπου 1, όχι όμως και στην Αμερική

διαβήτης τύπου 1
διαβήτης τύπου 1

Σε αντίθεση με τις ΗΠΑ, στην Ευρώπη έλαβε τελικά έγκριση το φάρμακο Zynquista, που αφορά ορισμένους ασθενείς με διαβήτη τύπου Ι.
Η θεραπεία μπορεί να χορηγείται σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και δείκτη σωματικής μάζας άνω του 27, οι οποίοι δεν μπορούν να πετύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη βέλτιστη θεραπεία με ινσουλίνη.
Το φάρμακο αναπτύχθηκε σε συνεργασία της Sanofi με την Lexicon Pharmaceuticals. Είναι ένας διπλός αναστολέας των SGLT-1 και SGLT-2 – πρωτεΐνες που επηρεάζουν τον τρόπο επεξεργασίας του σακχάρου στο αίμα και χορηγείται με τη μορφή χαπιού, σε συνδυασμό με ινσουλίνη.
Η έγκριση βασίστηκε στις κλινικές μελέτες, που συμμετείχαν περίπου 3.000 ενήλικες με ανεπαρκώς ελεγχόμενο διαβήτη τύπου 1. Οι μελέτες έδειξαν ότι υπήρξε σημαντική βελτίωση σε δείκτες, όπως το μέσο σάκχαρο αίματοςσωματικό βάρος, συστολική αρτηριακή πίεση σε 24 εβδομάδες, σε σύγκριση με την ινσουλίνη μόνο.
Στις ΗΠΑ, η αρμόδια υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων FDA απέρριψε το φάρμακο, κρίνοντας ότι συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο διαβητικής κετοξέωσης και πως ο κίνδυνος θα μπορούσε να είναι μεγαλύτερο πρόβλημα, όταν το φάρμακο χρησιμοποιηθεί στον πραγματικό κόσμο και όχι στα πλαίσια μίας καλά ελεγχόμενης μελέτης.

Πηγή: Virus

Total
0
Shares
Σχετικά άρθρα
Περισσότερα

Με εγκύκλιο του Ανδρέα Ξανθού καθορίζεται η διαδικασία για την κατ’ εξαίρεση εισαγωγή νέων καινοτόμων φαρμάκων – Πρώτη νίκη για τους συλλόγους των ασθενών!

Του Βασίλη Βενιζέλου Θα θυμάστε, ασφαλώς, τις πολύ έντονες αντιδράσεις εκ μέρους πλείστων όσων συλλόγων ασθενών της χώρας…
Μια επαναστατική ανακάλυψη καταργεί τις ενέσεις για τους διαβητικούς τύπου 1! - Glykouli.Gr
Περισσότερα

Μια επαναστατική ανακάλυψη καταργεί τις ενέσεις για τους διαβητικούς τύπου 1!

Μια ομάδα φυσικών στον Καναδά, πραγματοποίησε σε γυναίκα με διαβήτη τύπου 1 μεταμόσχευση κύτταρων που παράγουν ινσουλίνη –αντί για μεταμόσχευση ολόκληρου του παγκρέατος!