Νέα έρευνα διαπίστωσε ότι η σεμαγλουτίδη αντιμετωπίζει αποτελεσματικά την ηπατική νόσο στα δύο τρίτα των ασθενών.
Τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής φάσης 3 ESSENCE που δημοσιεύθηκε πρόσφατα στο New England Journal of Medicine δείχνουν ότι η θεραπεία ασθενών με την ουσία μπορεί να σταματήσει ή ακόμη και να αντιστρέψει την ασθένεια.
Η ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή αποτελεσμάτων σε συμμετέχοντες με μια απειλητική για τη ζωή μορφή ηπατικής νόσου, γνωστή ως στεατοηπατίτιδα που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH), διεξήχθη σε 253 κλινικές τοποθεσίες σε 37 χώρες σε όλο τον κόσμο. Αυτή είναι η πρώτη δοκιμή σε κανονιστικό επίπεδο που δείχνει το όφελος της σεμαγλουτίδης για άτομα με MASH.
Η δοκιμή διεξάγεται από δύο επικεφαλής ερευνητές, τον καθηγητή Philip Newsome στο King’s College London και τον Arun Sanyal στην Ιατρική Σχολή VCU, Ηνωμένες Πολιτείες, και χρηματοδοτείται από τη Novo Nordisk.
Η στεατωτική ηπατική νόσος που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASLD), παλαιότερα γνωστή ως μη αλκοολική λιπώδης νόσος του ήπατος (NAFLD), είναι μια μακροχρόνια ηπατική πάθηση που προκαλείται από την ύπαρξη υπερβολικού λίπους στο ήπαρ. Η MASH είναι μια πιο σοβαρή μορφή της MASLD. Συνδέεται στενά με την παχυσαρκία, καθώς και με παθήσεις όπως ο διαβήτης τύπου 2 και οι καρδιακές και κυκλοφορικές παθήσεις. Με την πάροδο του χρόνου, η συσσώρευση λίπους στο ήπαρ μπορεί να οδηγήσει σε φλεγμονή, ηπατική ίνωση, κίρρωση και καρκίνο του ήπατος. Η MASLD επηρεάζει 1 στους 5 ανθρώπους στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά δεν υπάρχουν φάρμακα με άδεια ειδικά για τη θεραπεία της νόσου.
Οι ερευνητές επέλεξαν να διερευνήσουν τη σεμαγλουτίδη ως πιθανή θεραπεία, επειδή αυτή η κατηγορία φαρμάκων βοηθά στη μείωση του λίπους και των ουλών του ήπατος σε άτομα με MASH. Προηγούμενες μικρότερες αλλά θετικές μελέτες του καθηγητή Newsome, που δημοσιεύθηκαν στο Lancet και στο NEJM, είχαν δείξει ότι η χρήση σεμαγλουτίδης ως θεραπεία για την MASH θα είχε όφελος για αυτούς τους ασθενείς.
Μεταξύ 27 Μαΐου 2021 και 18 Απριλίου 2023, 800 συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία για να λάβουν ένεση 2,4 χιλιοστογράμμων σεμαγλουτίδης ή εικονικού φαρμάκου μία φορά την εβδομάδα, παράλληλα με συμβουλευτική για τον τρόπο ζωής. Περισσότεροι από τους μισούς συμμετέχοντες είχαν διαβήτη τύπου 2 και περίπου τα τρία τέταρτα ζούσαν με παχυσαρκία.
Τα αποτελέσματα από τις δοκιμές ESSENCE μετά από 72 εβδομάδες θεραπείας διαπίστωσαν ότι το 62,9% των συμμετεχόντων παρουσίασε μείωση της στεατοηπατίτιδας (φλεγμονή του ήπατος με συσσώρευση λίπους στο ήπαρ) έναντι 34,3% για τους συμμετέχοντες που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα δείχνουν επίσης ότι το 36,8% της ομάδας σεμαγλουτίδης παρουσίασε βελτιώσεις στην ηπατική ίνωση έναντι 22,4% στην ομάδα εικονικού φαρμάκου. Οι ερευνητές διαπίστωσαν επίσης και άλλα οφέλη. Όσοι έλαβαν σεμαγλουτίδη είδαν επίσης βελτιώσεις στα ηπατικά ένζυμα και σε άλλες αιματολογικές μετρήσεις ηπατικής ίνωσης, καθώς και απώλεια βάρους 10,5%. Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πιο συχνές στην ομάδα σεμαγλουτίδης, όπως ναυτία, διάρροια, δυσκοιλιότητα και έμετος.
Ο καθηγητής Philip Newsome, Διευθυντής του Ινστιτούτου Μελετών Ήπατος Roger Williams στο King’s College London, δήλωσε: «Εργάζομαι με θεραπείες GLP-1 εδώ και δεκαέξι χρόνια και αυτά τα αποτελέσματα είναι εξαιρετικά συναρπαστικά. Η MASLD είναι ένα αυξανόμενο πρόβλημα παγκοσμίως και αυτή η δοκιμή θα προσφέρει πραγματική ελπίδα σε ασθενείς με MASH. Ενώ αυτά τα αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή, η ανάλυση δείχνει ότι η σεμαγλουτίδη μπορεί να αποτελέσει ένα αποτελεσματικό εργαλείο για τη θεραπεία αυτής της προχωρημένης ηπατικής νόσου».
Η ερευνητική ομάδα θα προσεγγίσει 1.200 συμμετέχοντες από 37 χώρες για έως και πέντε χρόνια, προκειμένου να συλλέξει δεδομένα σχετικά με την επίδραση της σεμαγλουτίδης στις μακροχρόνιες ηπατικές επιπλοκές.
