Ορισμένα μόνιτορ γλυκόζης της Abbott Diabetes Care παρέχουν στους χρήστες λανθασμένες μετρήσεις γλυκόζης, ένα σφάλμα που έχει συνδεθεί με τους θανάτους τουλάχιστον επτά ατόμων και περισσότερους από 700 σοβαρούς τραυματισμούς παγκοσμίως, σύμφωνα με προειδοποίηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ.
Οι λανθασμένες μετρήσεις γλυκόζης μπορούν να οδηγήσουν σε ακατάλληλη θεραπεία. Η Abbott προειδοποίησε ότι επηρεάζονται περίπου 3 εκατομμύρια αισθητήρες FreeStyle Libre 3 και FreeStyle Libre 3 Plus, αλλά όχι άλλα προϊόντα Libre. Οι ασθενείς μπορούν να επισκεφθούν το FreeStyleCheck.com για να δουν εάν επηρεάζονται οι αισθητήρες τους και να λάβουν δωρεάν αντικατάσταση.
Ο FDA έχει επίσης δημοσιεύσει συγκεκριμένες πληροφορίες σχετικά με τα επηρεαζόμενα προϊόντα στην προειδοποίηση του. Ο οργανισμός θεωρεί ότι αυτό αποτελεί «πιθανώς ζήτημα υψηλού κινδύνου» και θα συνεχίσει να ενημερώνει τον ιστότοπό του καθώς οι πληροφορίες θα είναι διαθέσιμες.
«Οι ασθενείς θα πρέπει να επαληθεύσουν εάν οι αισθητήρες τους έχουν επηρεαστεί και να διακόψουν αμέσως τη χρήση και να απορρίψουν τον/τους επηρεαζόμενο/ους αισθητήρα/ες», δήλωσε ο FDA.
«Εάν δεν εντοπιστούν, οι λανθασμένες μετρήσεις χαμηλής γλυκόζης για μεγάλο χρονικό διάστημα μπορεί να οδηγήσουν σε λανθασμένες αποφάσεις θεραπείας για άτομα που ζουν με διαβήτη, όπως η υπερβολική πρόσληψη υδατανθράκων ή η παράλειψη ή η καθυστέρηση δόσεων ινσουλίνης», ανέφερε ο οργανισμός. «Αυτές οι αποφάσεις μπορεί να ενέχουν σοβαρούς κινδύνους για την υγεία, συμπεριλαμβανομένου πιθανού τραυματισμού ή θανάτου, ή άλλων λιγότερο σοβαρών επιπλοκών».
Περίπου 60 από τους τραυματισμούς έχουν συμβεί στις ΗΠΑ, ανέφερε η Abbott σε δελτίο τύπου, κανένας από τους οποίους δεν ήταν θανατηφόρος.
Η Abbott δήλωσε ότι το πρόβλημα κατασκευής που επηρεάζει τα προϊόντα έχει επιλυθεί και ότι συνεχίζει να παράγει τα προϊόντα. Η εταιρεία «δεν αναμένει σημαντικές διακοπές εφοδιασμού» για άτομα που επιθυμούν να αντικαταστήσουν την οθόνη τους ή για νέες παραγγελίες.
Περίπου 1 στα 10 άτομα στις ΗΠΑ – περίπου 38 εκατομμύρια άνθρωποι – έχουν διαβήτη, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ. Η ασθένεια είναι η έβδομη κύρια αιτία θανάτου σε εθνικό επίπεδο στις ΗΠΑ.
