Η αμερικανική FDA ενέκρινε ένα ακόμη χάπι για τη διαχείριση του σωματικού βάρους, λίγo μετά την κυκλοφορία της πρώτης από του στόματος θεραπείας GLP-1 από τη Wegovy. Το νέο φάρμακο ονομάζεται Foundayo (orforglipron) και αναπτύχθηκε από τη Lilly ως αγωγή μίας δόσης ημερησίως για μακροχρόνια απώλεια βάρους.
Σύμφωνα με την εταιρεία, πρόκειται για χάπι που μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, χωρίς περιορισμούς σε τροφή ή νερό. Αυτό το χαρακτηριστικό το διαφοροποιεί από άλλες θεραπείες της ίδιας κατηγορίας, οι οποίες συχνά συνδέονται με πιο συγκεκριμένες οδηγίες λήψης.
Τι έδειξαν τα κλινικά δεδομένα
Σε κλινική δοκιμή, οι συμμετέχοντες που έλαβαν την υψηλότερη δόση του Foundayo έχασαν κατά μέσο όρο 27,3 λίβρες, δηλαδή περίπου 12,4% του σωματικού τους βάρους. Τα στοιχεία αυτά ανακοινώθηκαν από τη Lilly μέσω επίσημης ενημέρωσης.
Η έγκριση σηματοδοτεί το δεύτερο εγκεκριμένο φάρμακο της εταιρείας για την παχυσαρκία, μετά το Zepbound (tirzepatide). Η νέα θεραπεία απευθύνεται σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και ταυτόχρονα αντιμετωπίζουν ιατρικά προβλήματα που σχετίζονται με το βάρος.
Όπως διευκρινίζεται, τα καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται όταν η αγωγή συνδυάζεται με υποθερμιδική διατροφή και περισσότερη σωματική δραστηριότητα. Η φαρμακευτική παρέμβαση δεν παρουσιάζεται ως αυτόνομη λύση, αλλά ως μέρος συνολικού πλάνου διαχείρισης της παχυσαρκίας.
Διαθεσιμότητα και πρακτική χρήση
Η Lilly ανακοίνωσε ότι το Foundayo θα είναι έτοιμο για αποστολή σε ασθενείς από τις 6 Απριλίου. Η μορφή του χαπιού και η απουσία περιορισμών σε γεύματα ή λήψη νερού θεωρούνται στοιχεία που μπορεί να διευκολύνουν την καθημερινή συμμόρφωση στη θεραπεία.
Η συζήτηση γύρω από τις θεραπείες GLP-1 έχει ενταθεί, καθώς όλο και περισσότερα φάρμακα γίνονται διαθέσιμα για τη διαχείριση του βάρους. Η δυνατότητα πρόσβασης σε εναλλακτικές μορφές αγωγής, πέρα από τις ενέσεις, αναμένεται να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο οι ασθενείς και οι γιατροί προσεγγίζουν τη θεραπεία.
Για ποιους προορίζεται και τι άλλο μελετάται
Το φάρμακο έχει εγκριθεί για ενήλικες με αυξημένο σωματικό βάρος ή παχυσαρκία, όταν συνυπάρχουν προβλήματα υγείας που σχετίζονται με το βάρος. Παράλληλα, το orforglipron εξετάζεται ερευνητικά και για άλλες καταστάσεις.
- Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
- Αποφρακτική άπνοια ύπνου
- Οστεοαρθρίτιδα
- Πόνος στο γόνατο
- Υπέρταση
- Περιφερική αρτηριακή νόσος
- Ακράτεια ούρων από προσπάθεια
Οι χρήσεις αυτές παραμένουν υπό μελέτη και δεν σημαίνουν ότι το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί για όλες τις παραπάνω παθήσεις. Ωστόσο, δείχνουν το εύρος του ερευνητικού ενδιαφέροντος γύρω από τα φάρμακα GLP-1 και τις πιθανές εφαρμογές τους.
Γιατί θεωρείται σημαντική μια νέα επιλογή
Η Deborah Horn, διευθύντρια του Center for Obesity Medicine στη McGovern Medical School του UTHealth Houston, τόνισε ότι οι άνθρωποι που ζουν με παχυσαρκία χρειάζονται περισσότερες θεραπευτικές λύσεις που να ανταποκρίνονται στην καθημερινότητά τους.
Όπως ανέφερε, μια αγωγή μίας ημερήσιας δόσης σε μορφή χαπιού, χωρίς απαιτήσεις σχετικές με φαγητό ή νερό, μπορεί να προσφέρει μεγαλύτερη ευελιξία στον τρόπο με τον οποίο κάποιος ακολουθεί τη θεραπεία του.
Από την πλευρά της εταιρείας, ο David A. Ricks, πρόεδρος και CEO της Eli Lilly and Company, σημείωσε ότι σήμερα λιγότεροι από 1 στους 10 ανθρώπους που θα μπορούσαν να ωφεληθούν από μία θεραπεία GLP-1 τη λαμβάνουν πράγματι. Σύμφωνα με τον ίδιο, εμπόδια όπως η πρόσβαση, το στίγμα, η αντίληψη ότι η θεραπεία είναι πολύπλοκη ή η υποτίμηση της σοβαρότητας της κατάστασης περιορίζουν τη χρήση αυτών των φαρμάκων.
Προειδοποιήσεις και τι πρέπει να γνωρίζουν οι ασθενείς
Η Lilly δεν συνιστά τη χρήση του Foundayo σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα GLP-1. Επίσης, δεν έχει αποσαφηνιστεί αν το φάρμακο είναι ασφαλές για παιδιά.
Η εταιρεία προειδοποιεί ακόμη ότι η θεραπεία ενδέχεται να προκαλέσει όγκους στον θυρεοειδή, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του θυρεοειδούς. Οι ασθενείς καλούνται να παρακολουθούν συμπτώματα όπως εξόγκωμα ή πρήξιμο στον λαιμό, βραχνάδα, δυσκολία στην κατάποση ή δύσπνοια.
Όπως συμβαίνει και με άλλες θεραπείες GLP-1, οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κυρίως γαστρεντερικές. Μεταξύ αυτών αναφέρονται:
- Ναυτία
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
- Έμετος
- Δυσπεψία
- Πόνος στο στομάχι
- Πονοκέφαλος
- Φούσκωμα στην κοιλιά
- Κόπωση
- Ρέψιμο
- Καούρα
- Αέρια
- Τριχόπτωση
Η σημασία της ιατρικής καθοδήγησης
Πριν από την έναρξη της θεραπείας, η εταιρεία συστήνει στους ασθενείς να συζητήσουν με τον γιατρό τους.
