Η Fractyl Health έχει αναπτύξει μια νέα τεχνολογία που χρησιμοποιεί θερμότητα για να «επαναφέρει» το έντερό σας, οδηγώντας σε βελτιώσεις στα επίπεδα γλυκόζης και στο βάρος. Μάθετε περισσότερα για αυτήν την τεχνολογία και τα πιθανά οφέλη της, συμπεριλαμβανομένης της ικανότητας μείωσης των αναγκών σε ινσουλίνη.
Ως μέρος του πεπτικού συστήματος, το έντερο είναι μια από τις μεγαλύτερες και πιο σημαντικές συλλογές οργάνων στο σώμα και επηρεάζει πολλές διαφορετικές πτυχές της υγείας.
Χρόνια κατανάλωσης τροφών με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά και ζάχαρη, σε συνδυασμό με λίγη σωματική δραστηριότητα, μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση και πάχυνση στην επένδυση ενός τμήματος του εντέρου που ονομάζεται δωδεκαδάκτυλο. Η πάχυνση του δωδεκαδακτύλου μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τον τρόπο με τον οποίο διασπά τα τρόφιμα για ενέργεια, οδηγώντας σε αντίσταση στην ινσουλίνη, αύξηση βάρους και διαβήτη τύπου 2.
Οι ερευνητές άρχισαν να αναρωτιούνται: Τι θα γινόταν αν μπορούσατε να επαναφέρετε αυτό το τμήμα του εντέρου σας στην αρχική του υγιή λειτουργία; Εάν μπορούσατε να διαγράψετε τις επιπτώσεις της ζημιάς λόγω συσσώρευσης, θα μπορούσατε να αντιστρέψετε ορισμένες από τις βλαβερές συνέπειες που προκύπτουν από τη ζημιά;
Για να κάνει ακριβώς αυτό, η Fractyl Health έχει πρωτοπορήσει στην αποκατάσταση του βλεννογόνου του δωδεκαδακτύλου (DMR) χρησιμοποιώντας αυτό που ονομάζεται σύστημα Revita. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές υποδηλώνουν ότι το Revita οδηγεί σε μειώσεις της A1C κατά 1% ή περισσότερο, βελτιώνει το σωματικό βάρος και ενδέχεται να μειώσει ή να εξαλείψει την ανάγκη για ινσουλίνη για άτομα με διαβήτη τύπου 2.
Το Revita είναι εμπορικά διαθέσιμο στο Ηνωμένο Βασίλειο από το 2020 και στη Γερμανία από το 2023. Στις ΗΠΑ, το Revita επί του παρόντος παραμένει περιορισμένο στην ερευνητική χρήση, πράγμα που σημαίνει ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο σε κλινικές μελέτες.
Πώς λειτουργεί η αποκατάσταση του βλεννογόνου του δωδεκαδακτύλου
Το DMR στοχεύει το δωδεκαδάκτυλο, το πρώτο τμήμα του λεπτού εντέρου που βρίσκεται ακριβώς κάτω από το στομάχι στην πεπτική οδό. Καθώς το σώμα αφομοιώνει την τροφή, ταξιδεύει στο δωδεκαδάκτυλο αμέσως αφού περάσει από το στομάχι.
Το δωδεκαδάκτυλο συνεργάζεται με το πάγκρεας, το συκώτι και τη χοληδόχο κύστη για να αφομοιώσει τα τρόφιμα από το στομάχι και να απορροφήσει νερό και θρεπτικά συστατικά. Διαδραματίζει επίσης βασικό ρόλο στη μετάδοση πληροφοριών μεταξύ του εντέρου και του εγκεφάλου, στην ανίχνευση θρεπτικών συστατικών και στην ενεργοποίηση αποκρίσεων από το ενδοκρινικό και το κεντρικό νευρικό σύστημα.
«Το ίδιο το έντερο είναι ένας βασικός ρυθμιστής του μεταβολισμού», είπε η Δρ. Kelly White, αντιπρόεδρος κλινικών και ιατρικών υποθέσεων της Fractyl (μεταβολισμός είναι ο τρόπος με τον οποίο το σώμα σας διασπά τα τρόφιμα και τα χρησιμοποιεί για ενέργεια).
Το δωδεκαδάκτυλο είναι ιδιαίτερα σημαντικό γιατί στέλνει σήματα στα όργανα που έχουν επιπτώσεις στο σάκχαρο του αίματος και στο σωματικό βάρος. Με την πάροδο του χρόνου, οι ανθυγιεινές δίαιτες με υψηλή περιεκτικότητα σε λίπη και ζάχαρη μπορεί να οδηγήσουν σε αυτό το τμήμα του εντέρου σας να έχει μια παχύρρευστη επένδυση, επηρεάζοντας αρνητικά τον μεταβολισμό σας. Αυτό προκαλεί το δωδεκαδάκτυλο να γίνει ιδιαίτερα ενεργό και υπερευαίσθητο, γεγονός που μπορεί τελικά να οδηγήσει σε αντίσταση στην ινσουλίνη, αύξηση βάρους και διαβήτη τύπου 2.
Το DMR βοηθά στην αναστροφή τυχόν μη φυσιολογικών μηχανισμών αίσθησης και σηματοδότησης θρεπτικών συστατικών αφαιρώντας τα περίσσεια επιφανειακά στρώματα στο δωδεκαδάκτυλο που σχετίζονται με τον διαβήτη τύπου 2.
«Το βλέπω σχεδόν σαν μια μεταβολική επαναφορά», είπε η White. Εξήγησε ότι ο μαλακός ιστός που επενδύει το δωδεκαδάκτυλο επιστρέφει στη συμπεριφορά του πριν από οποιαδήποτε βλάβη που προκλήθηκε από μια δίαιτα πλούσια σε λιπαρά και ζάχαρη.
Πόσο διαρκεί η διαδικασία;
Το DMR είναι μια ενδοσκοπική διαδικασία εξωτερικών ασθενών (που σημαίνει ότι δεν χρειάζεται να μείνετε μια νύχτα σε νοσοκομείο) όπου ένας γιατρός μπορεί να εξετάσει απευθείας το εσωτερικό του σώματος χρησιμοποιώντας έναν εύκαμπτο σωλήνα χωρίς σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή εισαγωγή σε νοσοκομείο.
Χρησιμοποιώντας έναν εύκαμπτο σωλήνα που εισάγεται μέσω του στόματος, η διαδικασία απομονώνει την επένδυση των μαλακών ιστών από τα βαθύτερα στρώματα του δωδεκαδακτύλου. Στη συνέχεια αφαιρεί τα πλεονάζοντα επιφανειακά στρώματα χρησιμοποιώντας ένα στοχευμένο θερμαινόμενο υγρό.
Τις ημέρες που ακολούθησαν τη διαδικασία DMR, η επένδυση των μαλακών ιστών του δωδεκαδακτύλου αναγεννάται και συμπεριφέρεται ξανά σαν άθικτο δωδεκαδάκτυλο. Ο Δρ Juan Carlos Lopez-Talavera, πρώην επικεφαλής ιατρός της Fractyl, συνέκρινε αυτό το βήμα με ένα θεραπευτικό ηλιακό έγκαυμα όπου το κατεστραμμένο δέρμα ξεφλουδίζει και αναδύεται νέο δέρμα.
Η διαδικασία Revita DMR είναι ελάχιστα επεμβατική και διαρκεί περίπου μία ώρα υπό γενική αναισθησία.
Πιθανές παρενέργειες
Οι παρενέργειες της διαδικασίας Revita περιλαμβάνουν πόνο στο στομάχι, πονόλαιμο, διάρροια και ναυτία, αν και ο Lopez-Talavera είπε ότι η πλειονότητα των παρενεργειών που παρατηρήθηκαν ήταν πολύ ήπιες.
Σε αντίθεση με μια μεγάλη χειρουργική επέμβαση, ο χρόνος αποκατάστασης είναι αρκετά γρήγορος. Το δωδεκαδάκτυλο αναγεννά μια νέα υγιή επένδυση μέσα σε λίγες ημέρες, επομένως η διαδικασία δεν θα σας κρατήσει από την κανονική σας ρουτίνα.
«Οι ασθενείς μπορούν να συνεχίσουν τις καθημερινές τους δραστηριότητες την επόμενη μέρα», εξήγησε η White. «Δεν υπάρχει μεγάλη περίοδος ανάρρωσης».
Τι δείχνουν δεδομένα από κλινικές δοκιμές;
Η πρώιμη έρευνα δείχνει ότι αναζωογονώντας την επένδυση των μαλακών ιστών του δωδεκαδακτύλου, το DMR μπορεί να βοηθήσει τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 να μειώσουν την A1C τους και να διαχειριστούν καλύτερα το βάρος τους. Είναι ακόμη ένα έργο σε εξέλιξη, αλλά οι ερευνητές προτείνουν ότι αυτά τα οφέλη είναι αποτέλεσμα της βελτιωμένης ευαισθησίας στην ινσουλίνη μετά τη διαδικασία.
Το Revita οδηγεί σε βελτιώσεις A1C και απώλεια βάρους
Μια από τις πρόσφατες δοκιμές του Fractyl εξέτασε το DMR σε 56 άτομα με διαβήτη τύπου 2. Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι το Revita DMR είναι ασφαλές και προσφέρει μεταβολικά οφέλη που «τροποποιούν τις ασθένειες», ιδιαίτερα μεταξύ εκείνων με υψηλό σάκχαρο νηστείας.
Πιο πρόσφατα δεδομένα του 2024 από 19 συμμετέχοντες με διαβήτη τύπου 2 έδειξαν ενθαρρυντικές βελτιώσεις στη μεταβολική υγεία:
Τρεις μήνες μετά τη διαδικασία, οι συμμετέχοντες μείωσαν την A1C τους κατά τουλάχιστον 1%.
Έξι μήνες μετά τη διαδικασία, οι συμμετέχοντες μείωσαν την A1C τους κατά 1,6% και έχασαν τουλάχιστον το 8% του σωματικού τους βάρους.
Τα δεδομένα παρακολούθησης δύο ετών από τη δοκιμή Revita-1 διαπίστωσαν ότι τα επίπεδα A1C των συμμετεχόντων μειώθηκαν από 8,5% κατά μέσο όρο σε 7,5% και παρέμειναν σημαντικά μειωμένα δύο χρόνια μετά την υποβολή της διαδικασίας DMR.
Το DMR θα μπορούσε να βοηθήσει στη μείωση ή την εξάλειψη της ανάγκης για ινσουλίνη
Μερικά άτομα με διαβήτη τύπου 2 που υποβάλλονται σε DMR μπορεί να είναι σε θέση να μειώσουν τη δόση ινσουλίνης τους ή να σταματήσουν εντελώς τη λήψη ινσουλίνης.
Σε μια μικρή μελέτη 16 ενηλίκων που λάμβαναν βασική ινσουλίνη, η διαδικασία Revita σε συνδυασμό με παροχή συμβουλών για τον τρόπο ζωής και έναν αγωνιστή υποδοχέα GLP-1, επέτρεψε σε περισσότερους από τους μισούς συμμετέχοντες να σταματήσουν τη λήψη ινσουλίνης και να επιτύχουν A1C λιγότερο από 7,5% χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Το Revita μπορεί να έχει οφέλη πέρα από τον έλεγχο της γλυκόζης
Τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το DMR μπορεί να βελτιώσει άλλες μεταβολικές καταστάσεις, όπως η ηπατική νόσο που σχετίζεται με τον διαβήτη. Η πλειοψηφία των συμμετεχόντων στη μελέτη Revita-2 είχε λιπώδη ηπατική νόσο. Οι ερευνητές είδαν ότι τρεις μήνες μετά τη μελέτη, υπήρξε περίπου 35% μείωση του ηπατικού λίπους στην ομάδα DMR.
«Υπάρχουν τόσοι πολλοί άνθρωποι με διαβήτη που έχουν επίσης λιπώδη ηπατική νόσο και πολλοί από αυτούς δεν το γνωρίζουν», τόνισε η White.
Επί του παρόντος, η διαδικασία μελετάται μόνο σε άτομα με διαβήτη τύπου 2 που λαμβάνουν ινσουλίνη.
