Μια συνεργατική προσπάθεια σε 14 κλινικά κέντρα στον Καναδά και την Αυστραλία αναφέρει ότι οι έγκυοι με διαβήτη τύπου 1 που χρησιμοποιούν σύστημα ινσουλίνης κλειστού βρόχου πέρασαν περισσότερο χρόνο στο ειδικό για την εγκυμοσύνη εύρος γλυκόζης από εκείνες που έλαβαν τυπική φροντίδα.
Οι έγκυοι με διαβήτη τύπου 1 αντιμετωπίζουν υψηλά ποσοστά ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων που συνδέονται με την υπεργλυκαιμία. Οι στενοί γλυκαιμικοί στόχοι κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δημιουργούν πρόσθετη δυσκολία για τους ασθενείς και τις ομάδες φροντίδας.
Προηγούμενες μελέτες εκτός της εγκυμοσύνης έχουν διαπιστώσει ότι τα συστήματα ινσουλίνης κλειστού βρόχου μειώνουν την υπεργλυκαιμία και την υπογλυκαιμία. Σε ένα σύστημα ινσουλίνης κλειστού βρόχου, υπάρχει μια αυτοματοποιημένη ρύθμιση χορήγησης ινσουλίνης που προσαρμόζει συνεχώς τη δοσολογία ινσουλίνης με βάση τις μετρήσεις γλυκόζης σε πραγματικό χρόνο. Ο περιορισμένος έλεγχος των συστημάτων κλειστού βρόχου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει αφήσει τα αποτελέσματα της ευρέως διαθέσιμης επιλογής ασαφή.
Στη μελέτη με τίτλο “Closed-Loop Insulin Delivery in Type 1 Diabetes in Pregnancy: The CIRCUIT Randomized Clinical Trial”, που δημοσιεύτηκε στο JAMA, οι ερευνητές σχεδίασαν μια ανοιχτή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή για να αξιολογήσουν την αποτελεσματικότητα ενός συστήματος κλειστού βρόχου στην εγκυμοσύνη.
Συνολικά 88 συμμετέχουσες τυχαιοποιήθηκαν στην πρωτογενή ανάλυση. Οι συμμετέχοντες έλαβαν θεραπεία κλειστού βρόχου ή τυπική φροντίδα με συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης σε αναλογία 1:1.
Οι συμμετέχουσες κλειστού βρόχου χρησιμοποίησαν την αντλία Tandem t:slim X2 που φιλοξενούσε την τεχνολογία Control-IQ με συστάσεις ρύθμισης κατευθυνόμενες από την εγκυμοσύνη. Το πρωτογενές αποτέλεσμα μέτρησε το ποσοστό του χρόνου στο ειδικό για την εγκυμοσύνη εύρος γλυκόζης 63 έως 140 mg/dL από την 16η έως την 34η εβδομάδα κύησης.
Πρωτογενές γλυκαιμικό αποτέλεσμα
Η θεραπεία κλειστού βρόχου πέτυχε 65,4% του χρόνου στο ειδικό για την εγκυμοσύνη εύρος γλυκόζης 63–140 mg/dL από την 16η έως την 34η εβδομάδα κύησης, σε σύγκριση με 50,3% με την τυπική φροντίδα. Αναφέρθηκε συνέπεια στις αναλύσεις πρόθεσης θεραπείας, ανά πρωτόκολλο και ευαισθησίας, με παρόμοιες εκτιμήσεις επίδρασης στο ίδιο παράθυρο κύησης.
Δευτερογενή γλυκαιμικά μέτρα
Παρατηρήθηκε άμεση βελτίωση μετά την έναρξη του κλειστού βρόχου. Οι συμμετέχοντες παρουσίασαν χαμηλότερη γλυκαιμική μεταβλητότητα και λιγότερα ήπια ή μέτρια υπογλυκαιμικά επεισόδια. Ο χρόνος πάνω από 140 mg/dL ήταν 11,5 ποσοστιαίες μονάδες χαμηλότερος με το κλειστό κύκλωμα. Ο χρόνος κάτω από 63 mg/dL ήταν 1,0 ποσοστιαία μονάδα χαμηλότερος και η μέση γλυκόζη ήταν 10,7 mg/dL χαμηλότερη.
Εξερευνητικά μητρικά αποτελέσματα
Η HbA1c ήταν χαμηλότερη στην ομάδα κλειστού βρόχου στις 24 εβδομάδες κατά 0,49% και στις 34 εβδομάδες κατά 0,43%. Λιγότεροι συμμετέχοντες είχαν προεκλαμψία, 13,6% έναντι 25,0%. Η συνολική ημερήσια δόση ινσουλίνης ήταν χαμηλότερη σε μια post hoc ανάλυση. Τα ποσοστά καισαρικής τομής και πρόωρου τοκετού ήταν παρόμοια μεταξύ των ομάδων.
Νεογνικά ευρήματα
Η δυστοκία ώμων εμφανίστηκε στο 6,8% των γεννήσεων κλειστού βρόχου και στο 15,9% των γεννήσεων με τυπική φροντίδα. Η δυστοκία ώμων είναι γνωστό ότι είναι πιο συχνή σε εγκυμοσύνες με διαβήτη, καθώς αυτά τα βρέφη τείνουν να έχουν αναλογικά μεγαλύτερες περιφέρειες ώμων, στήθους και κοιλιάς για το βάρος τους.
Η νεογνική υπερχολερυθριναιμία και οι εισαγωγές σε εντατική θεραπεία ≥1 ημέρας ήταν συχνότερες στην ομάδα κλειστού βρόχου.
Οι συγγραφείς καταλήγουν στο συμπέρασμα ότι οι έγκυοι με διαβήτη τύπου 1 που χρησιμοποιούν αυτό το σύστημα κλειστού βρόχου πέρασαν σημαντικά περισσότερο χρόνο εντός του εύρους γλυκόζης που είναι ειδικό για την εγκυμοσύνη σε σχέση με εκείνες που έλαβαν τυπική φροντίδα. Τα ευρήματα υποστηρίζουν τη χρήση αυτού του συστήματος κατά την εγκυμοσύνη.
Διαβάστε ακόμα
